Qué es legalmente una mezcla patentada

La regulación pertinente es 21 CFR 101.36(c). Permite que un fabricante agrupe ingredientes dietéticos bajo el encabezado "Proprietary Blend", u otro término descriptivo o un nombre de fantasía, y establece tres condiciones.

Uno: debe declararse el peso total. La regulación exige que la cantidad que se muestre "será el peso total de todos los demás ingredientes dietéticos contenidos en la mezcla patentada". Así que los 1,200 mg son reales: es el peso combinado de todo lo que hay en la mezcla.

Dos: los ingredientes deben enumerarse en orden descendente de peso. La regla dice que "se declararán en orden descendente de predominio por peso", con sangría debajo del nombre de la mezcla. Este es el dato más útil de este artículo, y volveremos a él.

Tres: no se exigen las cantidades individuales. La regulación pide el total y el orden. No pide cuánto hay de cada uno.

También hay una cuarta cosa que exige la regulación y que la mayoría de las personas pasa por alto: la mezcla lleva un símbolo que remite a una nota al pie que dice "Daily Value not established" ("Valor Diario no establecido").

La excepción que casi nadie conoce

Una mezcla patentada no puede ocultar una vitamina o un mineral que tenga un Valor Diario establecido.

Conforme a 101.36(c)(1), cualquier ingrediente de la mezcla que pertenezca al grupo de los que tienen Valores Diarios establecidos debe seguir declarándose de forma individual, por su nombre, con su propia cantidad y su propio porcentaje del Valor Diario. No puede incluirse dentro del total de la mezcla. Ese grupo incluye la vitamina D, el calcio, el hierro y el potasio, además del sodio, la proteína y la fibra dietética.

Así que, si está viendo una mezcla que contiene ingredientes botánicos, aminoácidos, enzimas u otros ingredientes sin Valor Diario establecido, esas cantidades pueden ocultarse. Pero el panel no puede esconder un nutriente con Valor Diario dentro del total de una mezcla: esos tienen que aparecer en su propia línea con su propia cantidad.

Vale la pena comprobarlo, porque es rápido. Si un producto se vende por una vitamina o un mineral y usted no encuentra ese nutriente declarado individualmente, el panel merece una segunda mirada.

Por qué el orden descendente dice más de lo que parece

El requisito del orden es la grieta en el muro.

Supongamos que una mezcla es de 1,200 mg y enumera, en orden: harina de arroz, extracto de ashwagandha, extracto de rodiola y otros once ingredientes botánicos. Ahora usted sabe algo concreto. La harina de arroz, un relleno, pesa más que cualquiera de los ingredientes activos de la mezcla. No sabe por cuánto, pero sí en qué dirección, y a menudo eso basta para descartar el producto.

Ahora supongamos que la misma mezcla de 1,200 mg enumera primero la ashwagandha, luego la rodiola y luego otras doce cosas. Usted sabe que la ashwagandha es el componente individual más grande. Podrían ser 1,000 mg de los 1,200. Podrían ser 150 mg, con los 1,050 restantes repartidos entre los otros doce. Pero sabe que nada en esa mezcla está presente en una cantidad mayor.

Algunas deducciones prácticas que puede sacar solo del orden:

El último ingrediente es el más pequeño. En una mezcla de doce ingredientes que suma 500 mg, el duodécimo ingrediente es, como máximo absoluto, una doceava parte del total (aproximadamente 42 mg), y en la práctica casi con certeza mucho menos. Si el frente del frasco le está vendiendo el ingrediente número doce, el panel está discrepando en silencio con la mercadotecnia.

Haga la división. Tome el total de la mezcla y divídalo entre el número de ingredientes. Ese es el promedio. Si el promedio es inverosímilmente pequeño en comparación con las cantidades usadas en la investigación sobre cualquiera de los ingredientes mencionados, la mezcla está diluida sin importar cómo se distribuya. Una mezcla de 400 mg que contiene quince ingredientes botánicos promedia menos de 27 mg cada uno.

Fíjese en dónde están los rellenos. La harina de arroz, la maltodextrina, la celulosa y materiales similares que aparecen en los primeros lugares del orden le indican que la mayor parte del peso de la mezcla no es ingrediente activo.

Cuente los ingredientes. Una mezcla de tres ingredientes con 900 mg limita las posibilidades de una manera útil. Una mezcla de veintidós ingredientes con 900 mg no limita nada, y la longitud de la lista es en sí misma una señal de para qué sirve el producto: una lista larga luce impresionante en una etiqueta de una manera en que una corta no lo hace.

Por qué existen las mezclas, en primer lugar

Conviene ser justos aquí, porque decir que "una mezcla patentada significa que están ocultando algo" es demasiado simple.

Hay razones legítimas. Una fórmula que costó un trabajo real desarrollar es un activo competitivo, y una empresa que publica las proporciones exactas le entrega ese activo a cualquier competidor que tenga un escáner. Las relaciones de fabricación por contrato a veces implican una confidencialidad genuina. Y en una fórmula en la que la proporción es la innovación, proteger la proporción no es irrazonable.

También hay razones menos legítimas, y son las que el formato hace posibles. Una mezcla puede incluir un ingrediente estrella en una cantidad simbólica (suficiente para nombrarlo en la etiqueta, no suficiente para importar), con relleno barato que aporta el peso. La industria tiene un apodo para esto, y no es nada halagador. El formato no lo exige, solo lo permite.

Una mezcla patentada no es prueba de mala fe ni es prueba de buena fe. Es una eliminación de información, y lo que usted haga al respecto depende de qué más sepa sobre la empresa.

Qué hacer con una mezcla que está considerando

Compruebe si el ingrediente estrella está en primer lugar. Si un producto se vende por un ingrediente, ese ingrediente debería estar al principio del orden. Si está en cuarto lugar, la mercadotecnia y el panel cuentan historias distintas.

Compare con lo que usó la investigación. En los ingredientes para los que existen ensayos en humanos, estos usaron una cantidad específica. Si toda la mezcla pesa menos que la cantidad usada en la investigación sobre su ingrediente principal, el producto no puede estar aportando esa cantidad, y usted puede determinarlo solo con el panel. Esta es la jugada más poderosa a su alcance, y no requiere información privilegiada, solo el total de la mezcla.

Pregunte. La etiqueta incluye una dirección o un teléfono dentro del país, porque la ley federal lo exige. Las empresas no están obligadas a revelar la composición de las mezclas, y algunas se negarán. Pero otras le dirán la cantidad del ingrediente que le interesa, y la respuesta que reciba, incluso una negativa y la forma en que esté redactada, es información real.

Mire el resto del panel. Un producto que revela todo lo demás por completo, usa una mezcla solo para una subfórmula que es legítimamente patentada y cuenta con análisis de terceros es una propuesta distinta de la de uno en el que la mezcla es el producto.

Prefiera la divulgación completa cuando tenga la opción. Hágalo por una razón práctica: un panel con todo declarado le permite comparar productos con base en lo único que importa (cuánto de qué), y una mezcla no. Cuando dos productos son comparables en todo lo demás, el que usted puede evaluar vale más para usted que el que no puede evaluar.

Las otras palabras que significan lo mismo

La regulación permite identificar una mezcla con "Proprietary Blend" o con "otro término apropiadamente descriptivo o nombre de fantasía". Esa segunda mitad hace mucho trabajo, y por eso a menudo no verá la palabra "proprietary" en absoluto.

En su lugar verá cosas como:

• "Energy Matrix" ("matriz de energía")
• "Adaptogenic Complex" ("complejo adaptógeno")
• "Joint Support Blend" ("mezcla de apoyo para las articulaciones")
• "Cognitive Formula" ("fórmula cognitiva")
• Un nombre propio de la marca, registrado como marca comercial, con un símbolo en superíndice

Todos estos son el mismo objeto regulatorio. La prueba es la estructura, no las palabras: si un solo peso aparece junto al encabezado de un grupo, con los ingredientes con sangría debajo y sin cantidades individuales, usted está viendo una mezcla patentada, sin importar cómo se llame.

Una advertencia también sobre el caso inverso. Algunos productos enumeran varias mezclas con nombre propio, como "Morning Complex" ("complejo matutino"), "Energy Matrix" y "Recovery Blend" ("mezcla de recuperación"), cada una con su propio total. Eso no es más transparencia, sino la misma cantidad de información dividida en cajas más pequeñas. Tres mezclas de 400 mg cada una no le dicen más sobre ningún ingrediente individual que una sola mezcla de 1,200 mg.

Dónde aparecen más las mezclas

Conviene saber qué categorías suelen usar este formato, porque eso le indica cuándo es probable que se le presente la pregunta.

Las fórmulas preentrenamiento y de energía son las que más constantemente las usan, a menudo con listas largas de ingredientes y un solo total grande. Esta es también la categoría en la que más importa la cafeína, y la cafeína no es una vitamina ni un mineral con Valor Diario, por lo que puede estar dentro de una mezcla sin una cantidad individual. Si usted es sensible a la cafeína, o combina un preentrenamiento con café, una cantidad de cafeína no declarada es un problema práctico. Muchas empresas ahora declaran la cafeína por separado precisamente por esta razón, y un producto que lo hace está siendo de ayuda.

Las fórmulas adaptógenas y herbales usan mezclas con frecuencia, a menudo con una docena o más de ingredientes botánicos.

Los productos de varios ingredientes para el sueño, el estado de ánimo y la cognición las usan con frecuencia.

Los productos de un solo ingrediente casi nunca las usan, porque no hay nada que mezclar.

Las vitaminas y los minerales básicos rara vez las usan, en parte porque la excepción del Valor Diario descrita antes implica que la mayor parte del contenido tiene que declararse individualmente de todos modos.

El patrón no es sutil: las mezclas aparecen donde las fórmulas son largas y donde los ingredientes interesantes no tienen Valor Diario establecido.

Cómo leer el resto del panel ya que está ahí

Algunas otras cosas de un panel de información del suplemento merecen atención, y se relacionan con la forma de leer una mezcla.

La cantidad que se muestra es la del nutriente, no la de la fuente. La regulación exige que las cantidades cuantitativas "representen el peso del ingrediente dietético y no el peso de la fuente del ingrediente dietético", y su ejemplo es "el peso del calcio y no el del carbonato de calcio". Esto importa enormemente al comparar productos, porque el compuesto pesa mucho más que el mineral que aporta. Cuando un panel dice 500 mg de calcio, son 500 mg de calcio.

Las fuentes de los ingredientes pueden aparecer entre paréntesis. "Calcium (as calcium carbonate)" ("calcio, como carbonato de calcio") le indica qué compuesto se usó. Un fabricante puede mostrar esto dentro del panel, y si lo hace, no necesita repetirse en la lista de ingredientes que aparece debajo.

Los extractos se declaran de manera distinta según la preparación. La regulación trata un extracto seco y un extracto líquido como mediciones distintas, de modo que una cifra grande en miligramos en uno no es comparable con una cifra menor en el otro. Compruebe cuál está viendo antes de comparar.

"Daily Value not established" es un enunciado de hecho, no una advertencia. Significa que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no ha fijado una cantidad de referencia para ese ingrediente. La mayoría de los ingredientes botánicos entran en esta categoría. No dice nada sobre la seguridad ni la utilidad, en un sentido ni en otro.

El tamaño de la porción es donde se esconde la aritmética. Un total de mezcla de 1,200 mg por porción significa algo distinto si la porción son cuatro cápsulas que si es una. Búsquelo antes de comparar dos productos o de calcular el costo por porción.

Un ejemplo resuelto

Digamos que está eligiendo entre dos productos para el mismo fin.

El producto A indica un "Performance Blend, 750 mg" ("mezcla de rendimiento") que contiene nueve ingredientes, con la maltodextrina en segundo lugar.

El producto B indica cada uno de cinco ingredientes por separado con cantidades individuales, el mayor de 500 mg, y lleva un sello de análisis de terceros.

No necesita saber nada más. El panel del producto A le dice que su segundo componente más grande en peso es un relleno, y que como máximo 750 mg se reparten entre nueve cosas. El panel del producto B le dice exactamente lo que está recibiendo. Incluso si el producto A es un buen producto hecho por una empresa cuidadosa (y podría serlo), no tiene forma de comprobarlo por la etiqueta, y con el producto B sí la tiene.

La elección no es "las mezclas son malas". Es que un panel se puede comprobar y el otro no.